YY 采美网 2022-07-29 10:22:24 295

行业政策:《深圳经济特区医疗条例(修订草案)》通过
深圳医疗新政与医美相关的亮点
2022年6月23日,深圳市第七届人民代表大会常务委员会第十次会议修订通过了《深圳经济特区医疗条例》,自2023年1月1日起实施。

《条例》共九章一百五十一条,分为总则、医疗资源配置与保障、医疗机构、医疗卫生人员、医疗服务、医疗秩序与纠纷处理、监督管理、法律责任和附则七个方面。
值得关注的是,在《条例》第四十九条,支持社会办医疗机构与公立医疗机构通过人才交流、技术支援、资源共享等方式,依法建立合作或者协作关系。
经卫生健康部门同意并报同级人民政府批准后,公立医疗机构可以接受委托经营管理社会办非营利性医疗机构。公立医疗机构不得接受委托经营管理社会办营利性医疗机构。同时,在《深圳经济特区医疗条例》解读中,提到:1. 进一步规范医疗卫生人员管理,明确医疗卫生人员的权利义务、执业要求等内容,
规定允许取得中医类医师资格证书的临床医师申请增加注册中医类别专业作为执业范围,允许取得临床类医师资格证书的中医医师申请增加注册临床类别专业作为执业范围。
2. 允许港澳医疗专业技术人员经备案后多点执业。
3. 明确从事药学、检验、检查、康复治疗等医疗卫生人员在本市医疗机构执业的,应当办理执业备案。
4. 医疗卫生人员办理备案后,可以在其主要执业机构以外的医疗机构执业。
5. 授予经培训考核的专科护士一定范围执业权限。
6. 明确所有境外医师在本市执业累计超过三年的应当参加医师定期考核等。
(信息来源:深圳市人大常委会)
行业政策:国家药监局发布支持港澳人在内地9市生产药械通知
国家药监局综合司发布
为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革,2022年6月29日,国家药监局综合司发布了《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。

方案提出,在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革,允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产;允许港澳医疗器械注册人跨境委托生产。
两项政策均致力于进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。
内地9市是指广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆九市。
(信息来源:国家药监局)
行业政策:深圳发改委:鼓励发展医疗美容产业
深圳出台医疗健康创业利好政策
7月26日,深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》,其中明确提出鼓励发展医疗美容产业、积极发展化妆品产业。

具体措施包括:
(十八)支持电子类医疗美容产品。积极发展用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备,水光仪、内窥镜等医疗器械。对新取得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证的,单个品种分别给予最高300万元、500万元一次性奖励。对进入创新医疗器械特别审批或优先审评程序,并取得医疗器械注册证书的产品,单个品种资助上限再提高100万元。单个企业每年累计获得资助最高不超过1000万元。
(十九)支持生物类医疗美容产品。积极发展抗衰老药物,支持发展肉毒素、重组人表皮生长因子等医疗美容药品,对取得临床批件的,给予最高100万元奖励。对完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予最高200万元、300万元奖励。对取得药品注册批件的,给予最高500万元奖励。对于自主研发,并获得美国FDA、欧洲EMA等国际药品生产规范(cGMP)认证的,给予最高不超过200万元资助。
(二十一)支持医疗美容服务行业。支持建设国际性、专业化、规范化的规范医疗美容机构,推动发展医疗美容产业跨越性规范发展。对新获得JCI(国际医疗卫生机构认证联合委员会)国际认证的医疗美容机构(企业),择优按项目总投资20%予以资助,最高不超过1000万元。制定深圳医疗美容服务行业标准,择优给予最高不超过50万元资助。积极打造医疗美容之都,促进医疗美容服务机构发展壮大。
(二十二)加强医疗美容行业监督规范。完善医疗美容机构的执业标准,督促做好医疗美容主诊医师备案管理工作。建立常态化信息沟通共享机制,加强行业监管,依法查处违法违规行为。构建透明可溯源的查询平台,推动医疗美容行业规范化经营。成立深圳市医疗美容质量控制中心,促进医疗服务水平提升和医疗质量持续改进。
(信息来源:深圳发展和改革委员会)
信息来源:(点击下面文字跳转)
2、国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知
3、深圳市发展和改革委员会关于印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知

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